2019-nCoV核酸检测试剂盒
预期用途
本试剂盒适用于新型冠状病毒感染的肺炎疑似患者或其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者，通过检测从样本中提取的核酸，用以确定受检者是否有新型冠状病毒感染。
技术参数
产品名称
技术原理
最低检测限
样本类型
有效期
储存温度
检测时间
Package size
医疗器械注册证
认证
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
荧光 PCR 法
1000 copies/mL
口咽拭子、鼻咽拭子和痰液
6 月
-20±5℃ 避光保存
1.5 h
50 人份/ 盒
国械注准20203400065
CE 一致性声明
产品特点
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双靶标
双靶标
同时检测2019-nCoV ORF1ab和N基因，双靶标双重保障，避免漏检。 -
内源性内标
内源性内标
防止假阴性，监测样本从采样到检测整个过程，避免假阴性。 -
助力第一例COVID-19病例诊断
助力第一例COVID-19病例诊断
在新冠肺炎疫情发生前，公司现有的核酸检测试剂盒，协助CDC确诊了首例新冠肺炎病例。 -
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